Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm là văn bản ghi nhận kết quả thực hiện, nghiệm thu và hoàn tất các quyền, nghĩa vụ của các bên sau khi hợp đồng chuyển giao công nghệ kết thúc. Nội dung thường liên quan đến quy trình sản xuất, công thức, tiêu chuẩn kỹ thuật, nguyên liệu, thiết bị, hồ sơ kỹ thuật, chuyển giao quy trình kiểm soát chất lượng, đào tạo, nghiệm thu, quyền sử dụng công nghệ và thanh toán.

Đối với lĩnh vực dược phẩm, việc thanh lý cần đối chiếu chặt chẽ giữa nội dung chuyển giao và hồ sơ nghiệm thu thực tế, đặc biệt với quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, tài liệu kỹ thuật và các nghĩa vụ liên quan đến bảo mật, sở hữu trí tuệ.

Nếu bạn đang cần bố cục tham khảo, Mẫu Biên Bản cung cấp nội dung giúp các bên thuận tiện rà soát kết quả chuyển giao, hồ sơ bàn giao, tình trạng nghiệm thu và các nghĩa vụ còn lại trước khi ký thanh lý.

Khi nào nên lập Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm?

Biên bản thường được lập khi các nội dung chuyển giao theo hợp đồng đã được thực hiện và bên nhận đã có cơ sở kiểm tra, nghiệm thu.

Một số trường hợp thường gặp:

• Đã hoàn thành chuyển giao quy trình sản xuất dược phẩm;
• Đã bàn giao công thức, thông số kỹ thuật hoặc tài liệu thuộc phạm vi hợp đồng;
• Đã chuyển giao quy trình kiểm soát chất lượng;
• Đã hoàn thành đào tạo nhân sự kỹ thuật;
• Đã thực hiện sản xuất thử hoặc các hoạt động kiểm chứng theo hợp đồng;
• Đã bàn giao hồ sơ kỹ thuật;
• Đã hoàn thành các nội dung nghiệm thu;
• Các khoản phí chuyển giao đã được đối chiếu;
• Hợp đồng hết thời hạn;
• Hai bên thống nhất chấm dứt hợp đồng trước thời hạn.

Nếu còn nội dung chưa hoàn thành, cần ghi rõ hạng mục, trách nhiệm và thời hạn xử lý thay vì xác nhận toàn bộ nghĩa vụ đã hoàn tất.

Trong các dự án liên quan đến công nghệ môi trường, Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ xử lý môi trường là mẫu liên quan để tham khảo cách xác nhận phạm vi chuyển giao, kết quả ứng dụng và hồ sơ hoàn tất.

Căn cứ pháp lý khi lập Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm

Khi lập biên bản, trước hết cần căn cứ vào hợp đồng chuyển giao công nghệ, phụ lục hợp đồng, biên bản nghiệm thu, hồ sơ bàn giao và các thỏa thuận giữa các bên.

Tùy nội dung giao dịch, có thể xem xét:

• Bộ luật Dân sự 2015 về hợp đồng, thực hiện nghĩa vụ và chấm dứt nghĩa vụ;
• Luật Chuyển giao công nghệ 2017 và các văn bản hướng dẫn thi hành;
• Luật Dược 2016 và các quy định sửa đổi, bổ sung, hướng dẫn có liên quan đến hoạt động dược;
• Các quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) và quản lý chất lượng dược phẩm, nếu thuộc phạm vi áp dụng;
• Quy định về sở hữu trí tuệ nếu nội dung chuyển giao liên quan đến sáng chế, bí mật kinh doanh, quy trình kỹ thuật hoặc tài liệu có quyền sở hữu trí tuệ;
• Các quy định về tiêu chuẩn, quy chuẩn, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng áp dụng đối với sản phẩm;
• Quy định về thuế, kế toán và thanh toán có liên quan;
• Các điều khoản về nghiệm thu, bàn giao, thanh toán, bảo mật, quyền sử dụng công nghệ và chấm dứt hợp đồng do các bên thỏa thuận.

Căn cứ cụ thể cần được xác định theo loại dược phẩm, nội dung công nghệ và phạm vi chuyển giao thực tế.

Nếu hoạt động hợp tác tập trung vào sản xuất thiết bị điện tử, Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ chế tạo thiết bị điện tử giúp đối chiếu cách ghi nhận hạng mục kỹ thuật, sản phẩm bàn giao và trách nhiệm của các bên.

Những thông tin cần chuẩn bị trước khi lập Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm

Các bên nên chuẩn bị:

• Hợp đồng chuyển giao công nghệ;
• Các phụ lục hợp đồng;
• Tên và đặc điểm sản phẩm;
• Quy trình công nghệ thuộc phạm vi chuyển giao;
• Công thức hoặc hồ sơ kỹ thuật được phép bàn giao;
• Tiêu chuẩn nguyên liệu;
• Tiêu chuẩn thành phẩm;
• Quy trình sản xuất;
• Quy trình kiểm soát chất lượng;
• Hồ sơ thiết bị;
• Hồ sơ sản xuất thử;
• Kết quả kiểm nghiệm;
• Hồ sơ đào tạo;
• Biên bản nghiệm thu;
• Danh mục tài liệu đã bàn giao;
• Hồ sơ sở hữu trí tuệ nếu có;
• Chứng từ thanh toán;
• Bảng đối chiếu công nợ;
• Danh sách các nghĩa vụ còn tồn tại.

Mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

BIÊN BẢN THANH LÝ HỢP ĐỒNG CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM

Số: .../BBTL

Căn cứ Hợp đồng chuyển giao công nghệ số ... ký ngày ...;

Căn cứ các phụ lục và tài liệu liên quan;

Căn cứ kết quả thực hiện và nghiệm thu;

Căn cứ sự thống nhất của các bên;

Hôm nay, ngày ... tháng ... năm ..., tại ..., chúng tôi gồm:

BÊN A: BÊN CHUYỂN GIAO

Tên tổ chức/cá nhân: ...

Địa chỉ: ...

Mã số thuế/CCCD: ...

Đại diện: ...

Chức vụ: ...

Điện thoại: ...

Email: ...

BÊN B: BÊN NHẬN CHUYỂN GIAO

Tên tổ chức/cá nhân: ...

Địa chỉ: ...

Mã số thuế/CCCD: ...

Đại diện: ...

Chức vụ: ...

Điện thoại: ...

Email: ...

Hai bên thống nhất lập Biên bản thanh lý với các nội dung sau:

1. Thông tin về hợp đồng

Số hợp đồng: ...

Ngày ký: ...

Thời hạn thực hiện: ...

Tên sản phẩm/dược phẩm: ...

Tên công nghệ/quy trình sản xuất: ...

Địa điểm chuyển giao: ...

Mục tiêu chuyển giao: ...

Giá trị hợp đồng: ... đồng.

2. Nội dung công nghệ đã chuyển giao

Bên A đã thực hiện chuyển giao:

• Quy trình sản xuất: ...
• Công thức/thành phần thuộc phạm vi chuyển giao: ...
• Thông số kỹ thuật: ...
• Tiêu chuẩn nguyên liệu: ...
• Tiêu chuẩn sản phẩm: ...
• Quy trình kiểm soát chất lượng: ...
• Phương pháp kiểm tra/kiểm nghiệm: ...
• Tài liệu kỹ thuật: ...
• Các nội dung khác: ...

Mức độ hoàn thành: ...

Nội dung chưa hoàn thành: ...

Phương án xử lý: ...

3. Kết quả triển khai và nghiệm thu

Thời gian thực hiện: ...

Thời điểm hoàn thành: ...

Kết quả sản xuất thử/đánh giá công nghệ: ...

Kết quả kiểm tra, kiểm nghiệm: ...

Tiêu chí nghiệm thu: ...

Ngày nghiệm thu: ...

Kết quả nghiệm thu: ...

Các nội dung cần khắc phục: ...

Thời hạn hoàn thành: ...

4. Bàn giao hồ sơ và tài liệu kỹ thuật

Tài liệu còn thiếu: ...

Thời hạn bổ sung: ...

5. Thiết bị và cơ sở vật chất liên quan

Danh mục thiết bị: ...

Số lượng: ...

Tình trạng: ...

Hồ sơ thiết bị: ...

Chủ thể sở hữu/quản lý: ...

Các nội dung cần tiếp tục xử lý: ...

6. Đào tạo và chuyển giao kỹ thuật

Nội dung đào tạo: ...

Thời gian thực hiện: ...

Số lượng nhân sự tham gia: ...

Kết quả đào tạo: ...

Tài liệu đã cung cấp: ...

Nội dung cần hỗ trợ bổ sung: ...

7. Kết quả kiểm soát chất lượng

Nội dung kiểm tra: ...

Phương pháp thực hiện: ...

Kết quả: ...

Tiêu chí đánh giá: ...

Hồ sơ kèm theo: ...

Các nội dung còn tồn tại: ...

8. Giá trị hợp đồng và thanh toán

Tổng giá trị hợp đồng: ... đồng.

Giá trị đã nghiệm thu: ... đồng.

Số tiền đã thanh toán: ... đồng.

Số tiền còn phải thanh toán: ... đồng.

Chi phí phát sinh nếu có: ... đồng.

Thời hạn thanh toán phần còn lại: ...

9. Đối chiếu công nợ

Tổng công nợ còn lại: ... đồng.

Phương án xử lý: ...

10. Quyền sử dụng công nghệ và tài liệu

Quyền sở hữu công nghệ: ...

Quyền sử dụng của Bên B: ...

Phạm vi sử dụng: ...

Thời hạn sử dụng: ...

Phạm vi sản xuất: ...

Quyền đối với tài liệu kỹ thuật: ...

Các giới hạn sử dụng: ...

11. Bảo mật và sở hữu trí tuệ

Thông tin thuộc phạm vi bảo mật: ...

Công nghệ, tài liệu hoặc quy trình thuộc quyền sở hữu trí tuệ: ...

Trách nhiệm bảo mật của Bên A: ...

Trách nhiệm bảo mật của Bên B: ...

Thời hạn bảo mật: ...

Các nghĩa vụ tiếp tục thực hiện sau thanh lý: ...

12. Bảo hành và hỗ trợ sau thanh lý

Thời hạn bảo hành: ...

Phạm vi bảo hành: ...

Thời hạn hỗ trợ kỹ thuật: ...

Nội dung hỗ trợ: ...

Trách nhiệm của Bên A: ...

Trách nhiệm của Bên B: ...

13. Xác nhận thanh lý hợp đồng

Hai bên xác nhận đã đối chiếu quá trình thực hiện Hợp đồng chuyển giao công nghệ số ... và thống nhất thanh lý hợp đồng kể từ ngày ...

Các nghĩa vụ đã hoàn thành: ...

Các nghĩa vụ còn lại: ...

Thời hạn hoàn tất: ...

Các điều khoản tiếp tục có hiệu lực: ...

Biên bản được lập thành ... bản, mỗi bên giữ ... bản có giá trị như nhau.

ĐẠI DIỆN BÊN A
(Ký, ghi rõ họ tên, chức vụ, đóng dấu nếu có)

ĐẠI DIỆN BÊN B
(Ký, ghi rõ họ tên, chức vụ, đóng dấu nếu có)

Đối với các dự án phát triển giải pháp năng lượng sạch, Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ năng lượng tái tạo là tài liệu phù hợp để tham khảo cách xác nhận nội dung chuyển giao, kết quả thực hiện và việc hoàn tất nghĩa vụ hợp đồng.

Vì sao nên tải mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm?

Hợp đồng chuyển giao công nghệ trong lĩnh vực dược phẩm thường có nhiều nhóm nội dung cần đối chiếu, từ quy trình sản xuất, hồ sơ kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng đến đào tạo, nghiệm thu và quyền sử dụng công nghệ. Một bố cục có sẵn giúp người lập dễ rà soát từng nhóm nghĩa vụ trước khi xác nhận thanh lý.

Mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm do Mẫu Biên Bản cung cấp mang lại một số lợi ích:

• Hệ thống hóa nội dung thanh lý: Có sẵn các nhóm thông tin quan trọng từ hợp đồng đến nghiệm thu.
• Dễ đối chiếu phạm vi công nghệ: Có thể liệt kê quy trình, thông số, tài liệu và các nội dung đã chuyển giao.
• Thuận tiện rà soát hồ sơ chất lượng: Hỗ trợ ghi nhận kết quả kiểm tra, kiểm nghiệm và tài liệu liên quan.
• Dễ xác nhận hoạt động đào tạo: Có thể ghi nhận nội dung, thời gian và kết quả đào tạo nhân sự tiếp nhận công nghệ.
• Rõ ràng về hồ sơ bàn giao: Giúp các bên kiểm tra tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn và hồ sơ sản xuất.
• Hỗ trợ quyết toán: Có thể đối chiếu giá trị hợp đồng, khoản đã thanh toán và công nợ.
• Dễ tùy chỉnh theo từng hợp đồng: Bạn có thể tải mẫu biên bản để tham khảo bố cục, sau đó điều chỉnh theo tên dược phẩm, quy trình công nghệ, kết quả nghiệm thu, hồ sơ kỹ thuật và phạm vi quyền sử dụng thực tế. Cách này giúp hồ sơ thanh lý được trình bày thống nhất và thuận tiện đối chiếu hơn.

Cách lập Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm

1. Kiểm tra hợp đồng và phạm vi chuyển giao

Xác định chính xác sản phẩm, quy trình, công thức, tài liệu và các nội dung công nghệ thuộc phạm vi hợp đồng.

2. Đối chiếu kết quả chuyển giao

Kiểm tra việc bàn giao và tiếp nhận công nghệ theo từng hạng mục đã thỏa thuận.

3. Rà soát kết quả sản xuất và kiểm nghiệm

Đối chiếu hồ sơ sản xuất thử, kiểm tra chất lượng và các tiêu chí nghiệm thu nếu có.

4. Kiểm tra hồ sơ kỹ thuật

Xác nhận các tài liệu, quy trình, tiêu chuẩn và hồ sơ liên quan đã được bàn giao đầy đủ.

5. Đối chiếu đào tạo

Ghi nhận nội dung đào tạo, số lượng người tham gia và kết quả tiếp nhận kỹ thuật.

6. Xác định quyền sử dụng công nghệ

Làm rõ phạm vi, thời hạn và các giới hạn sử dụng công nghệ, tài liệu hoặc quy trình sau khi thanh lý.

7. Quyết toán hợp đồng

Kiểm tra giá trị nghiệm thu, khoản đã thanh toán và số tiền còn phải thanh toán.

8. Xác nhận nghĩa vụ sau thanh lý

Ghi rõ bảo hành, hỗ trợ kỹ thuật, bảo mật và các nghĩa vụ khác tiếp tục có hiệu lực.

Một số lưu ý khi lập biên bản

Ghi đúng tên và phạm vi công nghệ. Không nên sử dụng mô tả quá chung nếu hợp đồng xác định cụ thể sản phẩm hoặc quy trình.

Đối chiếu hồ sơ nghiệm thu. Kết quả được ghi trong biên bản cần thống nhất với hồ sơ nghiệm thu và tài liệu kỹ thuật.

Phân biệt chuyển giao công nghệ với chuyển giao quyền sở hữu trí tuệ. Việc nhận công nghệ hoặc tài liệu không mặc nhiên đồng nghĩa với việc chuyển quyền sở hữu.

Không đưa thông tin mật không cần thiết vào biên bản. Với công thức, quy trình hoặc bí quyết kỹ thuật, có thể dẫn chiếu đến tài liệu bàn giao riêng.

Rà soát hồ sơ chất lượng. Các kết quả kiểm tra, kiểm nghiệm cần được đối chiếu với hồ sơ thực tế.

Ghi rõ quyền sử dụng sau thanh lý. Đây là nội dung đặc biệt quan trọng nếu quyền sử dụng công nghệ bị giới hạn về thời gian, địa điểm hoặc mục đích.

Xác định nghĩa vụ còn lại. Bảo hành, hỗ trợ kỹ thuật hoặc bảo mật có thể vẫn tiếp tục sau khi hợp đồng được thanh lý.

Câu hỏi thường gặp

Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm có bắt buộc phải lập không?

Việc có bắt buộc lập văn bản thanh lý hay không phụ thuộc vào hợp đồng và thỏa thuận giữa các bên. Tuy nhiên, biên bản là cơ sở hữu ích để xác nhận tình trạng thực hiện, nghiệm thu, bàn giao và thanh toán khi hợp đồng kết thúc.

Khi nào nên ký biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ dược phẩm?

Nên ký sau khi các nội dung chuyển giao đã được thực hiện và nghiệm thu theo thỏa thuận. Nếu còn hạng mục chưa hoàn thành, cần ghi rõ nội dung và trách nhiệm tiếp tục thực hiện.

Có cần ghi toàn bộ công thức dược phẩm vào biên bản không?

Không nhất thiết. Nếu công thức là tài liệu mật hoặc đã được bàn giao trong hồ sơ riêng, biên bản có thể ghi nhận tình trạng bàn giao và dẫn chiếu đến tài liệu tương ứng thay vì sao chép toàn bộ nội dung.

Kết quả kiểm nghiệm có cần đưa vào biên bản thanh lý không?

Nếu kiểm nghiệm là một phần của phạm vi chuyển giao hoặc tiêu chí nghiệm thu thì nên ghi nhận kết quả ở mức phù hợp và dẫn chiếu đến hồ sơ kiểm nghiệm. Biên bản thanh lý không thay thế các hồ sơ chuyên môn cần thiết.

Nếu chưa hoàn thành đào tạo thì có thể thanh lý hợp đồng không?

Cần căn cứ vào điều khoản hợp đồng và tiêu chí nghiệm thu. Nếu đào tạo là nghĩa vụ bắt buộc để hoàn thành chuyển giao, nên xử lý nội dung này trước khi xác nhận hoàn tất toàn bộ nghĩa vụ.

Công nghệ đã chuyển giao thì bên nhận có được tự do sử dụng không?

Không phải trong mọi trường hợp. Quyền sử dụng phụ thuộc vào phạm vi, thời hạn, lãnh thổ, mục đích và các giới hạn được thỏa thuận trong hợp đồng chuyển giao.

Nếu còn công nợ thì có thể lập biên bản thanh lý không?

Có thể nếu hai bên thống nhất, nhưng biên bản phải ghi chính xác số tiền còn phải thanh toán và thời hạn thực hiện. Không nên ghi rằng nghĩa vụ tài chính đã hoàn tất nếu thực tế vẫn còn công nợ.

Biên bản thanh lý có thay thế hồ sơ pháp lý của dược phẩm không?

Không. Biên bản chỉ ghi nhận việc thực hiện và thanh lý hợp đồng. Các hồ sơ, thủ tục và yêu cầu chuyên ngành đối với dược phẩm vẫn phải được thực hiện theo quy định áp dụng.

Có cần ghi thiết bị sản xuất vào biên bản không?

Nếu thiết bị thuộc phạm vi chuyển giao hoặc bàn giao theo hợp đồng, nên lập danh mục và xác nhận số lượng, tình trạng, hồ sơ kèm theo và chủ thể sở hữu hoặc quản lý.

Nghĩa vụ bảo mật có tiếp tục sau khi thanh lý không?

Có thể. Nếu hợp đồng quy định nghĩa vụ bảo mật tiếp tục sau khi chấm dứt, các bên vẫn phải thực hiện theo thời hạn và phạm vi đã cam kết.

Có cần ghi rõ quyền sở hữu sáng chế hoặc bí quyết kỹ thuật không?

Nếu quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng là một phần của giao dịch, nên xác nhận hoặc dẫn chiếu đến điều khoản tương ứng. Điều này giúp hạn chế tranh chấp về quyền khai thác công nghệ sau khi thanh lý.

Kết luận

Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm cần phản ánh chính xác quá trình chuyển giao, kết quả nghiệm thu, hồ sơ kỹ thuật, đào tạo, thanh toán và quyền sử dụng công nghệ. Các bên nên đặc biệt rà soát quy trình sản xuất, hồ sơ chất lượng, tài liệu kỹ thuật, quyền sở hữu trí tuệ và nghĩa vụ bảo mật trước khi ký.

Bạn có thể tải mẫu biên bản tại page hiện tại để tham khảo bố cục, sau đó điều chỉnh theo sản phẩm dược phẩm, phạm vi công nghệ, kết quả nghiệm thu, hồ sơ bàn giao và thỏa thuận thực tế giữa các bên.

Tác giả: Team biên tập Mẫu Biên Bản