Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm là văn bản ghi nhận kết quả thực hiện hợp đồng giữa các bên trong quá trình nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốc dành cho bệnh hiếm, đồng thời xác nhận tình trạng nghiệm thu, bàn giao, thanh toán và các quyền, nghĩa vụ còn lại khi hợp đồng kết thúc.

Nội dung biên bản nên tập trung vào phạm vi nghiên cứu, hoạt chất hoặc sản phẩm nghiên cứu, quá trình phát triển và sản xuất, kết quả thử nghiệm, hồ sơ kỹ thuật, mẫu thuốc, quyền sở hữu trí tuệ, quyền đối với kết quả nghiên cứu, kinh phí, bảo mật và nghĩa vụ sau thanh lý.

Nếu cần bố cục tham khảo, Mẫu Biên Bản cung cấp các mẫu giúp các bên thuận tiện hệ thống hóa nội dung hợp đồng, kết quả thực hiện, nghiệm thu, bàn giao và thanh lý.

Căn cứ pháp lý Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm

Khi lập Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm, căn cứ pháp lý cần được lựa chọn theo đúng nội dung nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm và sản xuất thuốc thực tế. Một số căn cứ trực tiếp gồm:

• Bộ luật Dân sự 2015 (Luật số 91/2015/QH13): là căn cứ chung về giao kết, thực hiện, sửa đổi và chấm dứt hợp đồng cũng như quyền, nghĩa vụ của các bên.
• Luật Dược 2016 (Luật số 105/2016/QH13), được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15: là căn cứ pháp lý chuyên ngành về dược, bao gồm hoạt động nghiên cứu, phát triển, sản xuất và quản lý thuốc. Luật sửa đổi số 44/2024/QH15 có hiệu lực từ ngày 01/07/2025.
• Luật Khoa học và Công nghệ 2013 (Luật số 29/2013/QH13): liên quan đến hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ, triển khai thực nghiệm và sản xuất thử nghiệm.
• Luật Sở hữu trí tuệ và các văn bản sửa đổi, bổ sung: áp dụng đối với sáng chế, giải pháp kỹ thuật, quy trình, kết quả nghiên cứu và các đối tượng sở hữu trí tuệ phát sinh trong quá trình hợp tác.
• Các quy định chuyên ngành về thử thuốc trên lâm sàng: được áp dụng nếu hợp đồng có nội dung nghiên cứu, thử nghiệm thuốc trên người.
• Hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm, các phụ lục, biên bản nghiệm thu và bàn giao: là căn cứ trực tiếp để xác định phạm vi công việc, kết quả nghiên cứu, sản phẩm, hồ sơ, chi phí và nghĩa vụ còn lại.

Khi nào nên lập Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm?

Biên bản có thể được lập khi:

• Các hạng mục nghiên cứu đã hoàn thành;
• Quy trình phát triển thuốc đã hoàn thành theo phạm vi hợp đồng;
• Các hoạt động sản xuất thử nghiệm đã kết thúc;
• Kết quả nghiên cứu đã được nghiệm thu;
• Mẫu hoặc lô sản phẩm thuộc phạm vi hợp đồng đã được bàn giao;
• Hồ sơ nghiên cứu và hồ sơ kỹ thuật đã được đối chiếu;
• Các bên đã hoàn tất hoặc xác định nghĩa vụ thanh toán;
• Hợp đồng hết thời hạn hoặc được các bên thống nhất chấm dứt trước thời hạn.

Nếu còn nghiên cứu, thử nghiệm, hồ sơ, sản phẩm hoặc nghĩa vụ pháp lý chưa hoàn thành, cần ghi rõ tình trạng và phương án xử lý thay vì xác nhận hoàn tất toàn bộ.

Nếu doanh nghiệp đang triển khai các giải pháp công nghệ phục vụ an ninh, bảo mật, có thể tham khảo Biên bản thanh lý hợp đồng phát triển công nghệ nhận diện khuôn mặt cho bảo mật. Mẫu giúp đối chiếu cách xác nhận kết quả phát triển, nghiệm thu và bàn giao công nghệ.

Những thông tin cần chuẩn bị trước khi lập Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm

Các bên nên chuẩn bị:

• Thông tin pháp lý của các bên;
• Số và ngày ký hợp đồng;
• Thời hạn hợp tác;
• Tên thuốc hoặc sản phẩm nghiên cứu;
• Hoạt chất;
• Mục tiêu nghiên cứu;
• Phạm vi nghiên cứu;
• Quy trình phát triển và sản xuất;
• Kết quả nghiên cứu;
• Kết quả thử nghiệm;
• Hồ sơ kỹ thuật;
• Hồ sơ chất lượng;
• Mẫu hoặc lô sản phẩm;
• Biên bản nghiệm thu;
• Hồ sơ bàn giao;
• Quyền đối với kết quả nghiên cứu;
• Quyền sở hữu trí tuệ;
• Kinh phí thực hiện;
• Tình trạng thanh toán;
• Nghĩa vụ bảo mật;
• Các nghĩa vụ còn lại sau thanh lý.

Đối với các dự án hợp tác nghiên cứu trong lĩnh vực năng lượng mới, Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu công nghệ sản xuất hydro xanh là tài liệu liên quan đáng xem thêm. Nội dung hỗ trợ tham khảo cách ghi nhận kết quả nghiên cứu, hạng mục hoàn thành và nghĩa vụ giữa các bên.

Mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm tham khảo

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

BIÊN BẢN THANH LÝ HỢP ĐỒNG HỢP TÁC NGHIÊN CỨU VÀ SẢN XUẤT THUỐC ĐIỀU TRỊ BỆNH HIẾM

Số: .../BBTL

Căn cứ Hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm số ... ký ngày ...;

Căn cứ các phụ lục và thỏa thuận liên quan;

Căn cứ kết quả thực hiện và nghiệm thu;

Căn cứ sự thống nhất của các bên;

Hôm nay, ngày ... tháng ... năm ..., tại ..., chúng tôi gồm:

BÊN A

Tên đơn vị: ...

Địa chỉ: ...

Mã số doanh nghiệp/Mã số đơn vị: ...

Đại diện: ...

Chức vụ: ...

Điện thoại: ...

Email: ...

BÊN B

Tên đơn vị: ...

Địa chỉ: ...

Mã số doanh nghiệp/Mã số đơn vị: ...

Đại diện: ...

Chức vụ: ...

Điện thoại: ...

Email: ...

Hai bên thống nhất lập Biên bản thanh lý với các nội dung sau:

1. Thông tin về hợp đồng

Số hợp đồng: ...

Ngày ký: ...

Thời hạn hợp tác: từ ngày ... đến ngày ...

Tên thuốc/sản phẩm nghiên cứu: ...

Hoạt chất: ...

Mục tiêu nghiên cứu: ...

Phạm vi hợp tác: ...

Tổng giá trị hợp đồng: ... đồng.

2. Nội dung nghiên cứu và sản xuất đã thực hiện

Hai bên xác nhận đã thực hiện các nội dung:

• Nghiên cứu hoạt chất;
• Nghiên cứu công thức;
• Nghiên cứu quy trình bào chế;
• Nghiên cứu quy trình sản xuất;
• Sản xuất thử nghiệm;
• Kiểm tra chất lượng;
• Đánh giá độ ổn định;
• Hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật;
• Các nội dung khác: ...

Tỷ lệ hoàn thành: ...%.

Các nội dung chưa hoàn thành nếu có: ...

Nguyên nhân: ...

Phương án xử lý: ...

3. Kết quả nghiên cứu

Tên sản phẩm nghiên cứu: ...

Hoạt chất: ...

Dạng bào chế: ...

Hàm lượng: ...

Quy mô nghiên cứu/sản xuất: ...

Kết quả chính: ...

Các chỉ tiêu đạt được: ...

Các nội dung chưa đạt nếu có: ...

4. Kết quả thử nghiệm và đánh giá

Thời gian thực hiện: ...

Địa điểm: ...

Phương pháp đánh giá: ...

Các tiêu chí:

Kết luận: ...

Các nội dung cần tiếp tục thực hiện nếu có: ...

5. Sản phẩm, mẫu và lô sản xuất

Tên sản phẩm/mẫu: ...

Số lô: ...

Số lượng: ...

Quy cách: ...

Tình trạng: ...

Ngày sản xuất: ...

Hạn dùng nếu có: ...

Bên tiếp nhận: ...

Phương thức bàn giao: ...

6. Hồ sơ nghiên cứu và hồ sơ kỹ thuật

Các bên xác nhận đã bàn giao:

• Báo cáo nghiên cứu;
• Hồ sơ công thức;
• Hồ sơ quy trình sản xuất;
• Hồ sơ kiểm nghiệm;
• Dữ liệu nghiên cứu;
• Dữ liệu thử nghiệm;
• Hồ sơ chất lượng;
• Tài liệu kỹ thuật;
• Các tài liệu khác: ...

Ngày bàn giao: ...

Phương thức bàn giao: ...

Bên tiếp nhận: ...

7. Kiểm tra và nghiệm thu

Thời gian nghiệm thu: ...

Nội dung nghiệm thu: ...

Tiêu chí nghiệm thu: ...

Kết quả nghiệm thu: ...

Các nội dung cần khắc phục nếu có: ...

Biện pháp xử lý: ...

Biên bản nghiệm thu số: ...

Ngày nghiệm thu: ...

8. Quyền đối với kết quả nghiên cứu

Kết quả được tạo ra trong quá trình hợp tác gồm: ...

Quyền của Bên A: ...

Quyền của Bên B: ...

Quyền sử dụng kết quả: ...

Quyền khai thác: ...

Quyền tiếp tục nghiên cứu và phát triển: ...

Quyền công bố: ...

Các thỏa thuận khác: ...

9. Sở hữu trí tuệ

Các kết quả có khả năng được bảo hộ gồm:

• Sáng chế;
• Giải pháp hữu ích;
• Công thức hoặc quy trình kỹ thuật thuộc phạm vi được bảo hộ;
• Tài liệu nghiên cứu;
• Phần mềm nếu có;
• Các đối tượng sở hữu trí tuệ khác: ...

Chủ thể quyền: ...

Phương án đăng ký bảo hộ: ...

Phạm vi sử dụng: ...

Các nghĩa vụ liên quan: ...

10. Bàn giao tài sản, thiết bị và nguyên vật liệu

Các tài sản, thiết bị, nguyên vật liệu thuộc phạm vi bàn giao:

Ngày bàn giao: ...

Biên bản bàn giao kèm theo: ...

11. Kinh phí thực hiện

Chi phí nghiên cứu: ... đồng.

Chi phí phát triển công thức: ... đồng.

Chi phí sản xuất thử nghiệm: ... đồng.

Chi phí kiểm nghiệm: ... đồng.

Chi phí khác: ... đồng.

Tổng kinh phí thực hiện: ... đồng.

12. Đối chiếu thanh toán

Tổng số tiền đã thanh toán: ... đồng.

Số tiền còn phải thanh toán: ... đồng.

Thời hạn thanh toán: ...

Phương án xử lý công nợ: ...

13. Bảo mật thông tin

Các bên có trách nhiệm bảo mật:

• Công thức;
• Quy trình sản xuất;
• Dữ liệu nghiên cứu;
• Dữ liệu thử nghiệm;
• Hồ sơ kỹ thuật;
• Kết quả nghiên cứu chưa công bố;
• Thông tin thương mại;
• Các thông tin mật khác.

Thời hạn bảo mật: ...

Trách nhiệm của Bên A: ...

Trách nhiệm của Bên B: ...

14. Nghĩa vụ sau khi thanh lý

Bên A có trách nhiệm:

• Hoàn tất nghĩa vụ thanh toán;
• Tiếp nhận hồ sơ và sản phẩm thuộc phạm vi bàn giao;
• Thực hiện nghĩa vụ bảo mật;
• Thực hiện các nghĩa vụ khác: ...

Bên B có trách nhiệm:

• Hoàn tất việc bàn giao;
• Bàn giao hồ sơ nghiên cứu và kỹ thuật;
• Hoàn trả tài sản nếu có;
• Thực hiện nghĩa vụ bảo mật;
• Hoàn thành các nghĩa vụ còn lại theo hợp đồng.

15. Các điều khoản tiếp tục có hiệu lực

Việc thanh lý hợp đồng không làm chấm dứt các điều khoản được các bên thỏa thuận tiếp tục áp dụng, bao gồm:

• Bảo mật thông tin;
• Quyền sở hữu trí tuệ;
• Quyền đối với kết quả nghiên cứu;
• Nghĩa vụ thanh toán;
• Nghĩa vụ bàn giao;
• Trách nhiệm đối với hồ sơ và dữ liệu;
• Các nghĩa vụ khác: ...

16. Xác nhận thanh lý hợp đồng

Hai bên xác nhận đã đối chiếu toàn bộ quá trình thực hiện Hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm số ....

Phạm vi nghiên cứu: ...

Kết quả nghiên cứu: ...

Kết quả sản xuất: ...

Kết quả kiểm nghiệm/thử nghiệm: ...

Sản phẩm, mẫu hoặc lô đã bàn giao: ...

Hồ sơ đã bàn giao: ...

Quyền đối với kết quả: ...

Tình trạng thanh toán: ...

Công nợ còn lại: ...

Các nghĩa vụ tiếp tục có hiệu lực: ...

Hai bên thống nhất thanh lý hợp đồng kể từ ngày ...

Biên bản được lập thành ... bản, mỗi bên giữ ... bản có giá trị như nhau.

ĐẠI DIỆN BÊN A
(Ký, ghi rõ họ tên, chức vụ, đóng dấu nếu có)

ĐẠI DIỆN BÊN B
(Ký, ghi rõ họ tên, chức vụ, đóng dấu nếu có)

Nếu quan tâm đến các dự án nghiên cứu và ứng dụng công nghệ trong lĩnh vực tài chính, bạn có thể xem Biên bản thanh lý hợp đồng nghiên cứu và triển khai công nghệ blockchain trong tài chính. Mẫu cung cấp thêm góc nhìn về việc xác nhận kết quả triển khai, nghiệm thu và kết thúc thỏa thuận.

Vì sao nên tải mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm?

Mẫu Biên Bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm giúp các bên có khung tham khảo để:

• Xác nhận phạm vi nghiên cứu: Ghi nhận các hạng mục đã thực hiện.
• Đối chiếu kết quả phát triển: Xác định sản phẩm, hoạt chất và kết quả nghiên cứu.
• Ghi nhận thử nghiệm: Hệ thống hóa các tiêu chí và kết quả đánh giá.
• Bàn giao hồ sơ: Xác nhận báo cáo, dữ liệu và hồ sơ kỹ thuật.
• Đối chiếu sản phẩm: Ghi nhận mẫu, lô và tình trạng sản phẩm thuộc phạm vi hợp đồng.
• Xác nhận nghiệm thu: Ghi nhận kết quả nghiệm thu.
• Làm rõ quyền đối với kết quả: Xác định quyền của từng bên đối với kết quả nghiên cứu.
• Đối chiếu sở hữu trí tuệ: Ghi nhận quyền đối với sáng chế, quy trình và kết quả có khả năng được bảo hộ.
• Đối chiếu kinh phí: Xác định chi phí và công nợ.
• Bảo mật công nghệ: Xác định trách nhiệm bảo mật công thức, quy trình và dữ liệu nghiên cứu.

Bạn có thể tải mẫu biên bản để tham khảo và điều chỉnh theo loại thuốc, phạm vi nghiên cứu, kết quả thực tế và thỏa thuận giữa các bên.

Cách lập Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm

1. Rà soát hợp đồng

Đối chiếu mục tiêu nghiên cứu, phạm vi hợp tác, tiến độ và trách nhiệm của từng bên.

2. Xác định sản phẩm nghiên cứu

Ghi rõ tên sản phẩm, hoạt chất, dạng bào chế và phạm vi phát triển theo hợp đồng.

3. Đối chiếu hạng mục nghiên cứu

Xác định các nội dung nghiên cứu, phát triển và sản xuất thử nghiệm đã hoàn thành.

4. Tổng hợp kết quả

Ghi nhận kết quả nghiên cứu, sản xuất và đánh giá theo hồ sơ thực tế.

5. Đối chiếu thử nghiệm và kiểm nghiệm

Xác nhận các kết quả thuộc phạm vi hợp đồng và hồ sơ đã được lập.

6. Kiểm tra sản phẩm và mẫu

Xác định số lượng, số lô, tình trạng và phương thức bàn giao.

7. Bàn giao hồ sơ

Đối chiếu báo cáo nghiên cứu, dữ liệu, hồ sơ kỹ thuật và các tài liệu liên quan.

8. Xác định quyền đối với kết quả

Làm rõ quyền sử dụng, khai thác và tiếp tục phát triển kết quả nghiên cứu theo hợp đồng.

9. Đối chiếu kinh phí

Kiểm tra chi phí thực hiện, số tiền đã thanh toán và công nợ.

10. Ký xác nhận

Các bên kiểm tra toàn bộ nội dung, thống nhất việc thanh lý và ký biên bản theo thẩm quyền.

Một số lưu ý khi lập biên bản

Ghi đúng phạm vi nghiên cứu. Chỉ xác nhận những hạng mục thuộc hợp đồng và đã thực tế thực hiện.

Phân biệt nghiên cứu với việc được phép lưu hành thuốc. Việc thanh lý hợp đồng không đồng nghĩa với việc thuốc đã được cấp phép lưu hành hoặc đáp ứng toàn bộ điều kiện pháp lý để đưa ra thị trường.

Ghi rõ tình trạng sản phẩm. Cần xác định sản phẩm là mẫu nghiên cứu, sản phẩm sản xuất thử nghiệm hay đối tượng khác theo hồ sơ thực tế.

Đối chiếu hồ sơ. Báo cáo nghiên cứu, dữ liệu, hồ sơ kỹ thuật và kết quả thử nghiệm cần được kiểm tra trước khi xác nhận bàn giao.

Làm rõ quyền sở hữu trí tuệ. Nếu quá trình hợp tác tạo ra sáng chế, giải pháp kỹ thuật hoặc kết quả có khả năng được bảo hộ, cần xác định quyền theo hợp đồng và pháp luật áp dụng.

Bảo mật công thức và dữ liệu. Công thức, quy trình, dữ liệu nghiên cứu và kết quả chưa công bố cần được bảo mật theo thỏa thuận.

Đối chiếu công nợ. Ghi chính xác số tiền đã thanh toán và khoản còn lại.

Xác định nghĩa vụ tiếp tục thực hiện. Nếu còn nghĩa vụ về hồ sơ, bảo mật, sở hữu trí tuệ, thanh toán hoặc các thủ tục chuyên ngành, cần ghi rõ.

Câu hỏi thường gặp

Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm dùng để làm gì?

Biên bản dùng để xác nhận kết quả hợp tác nghiên cứu và sản xuất, hồ sơ, sản phẩm, nghiệm thu, thanh toán và các quyền, nghĩa vụ còn lại khi hợp đồng kết thúc.

Có cần ghi tên hoạt chất không?

Nên ghi nếu hoạt chất thuộc phạm vi hợp đồng và cần thiết để xác định sản phẩm nghiên cứu.

Có cần ghi kết quả thử nghiệm thuốc không?

Nên ghi những kết quả thuộc phạm vi hợp đồng và đã được các bên nghiệm thu, nhưng cần phân biệt rõ kết quả nghiên cứu với việc thuốc được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.

Có cần bàn giao hồ sơ nghiên cứu không?

Nếu hồ sơ thuộc phạm vi hợp đồng thì cần xác nhận rõ loại hồ sơ, phương thức và thời điểm bàn giao.

Có cần ghi số lô sản phẩm không?

Nên ghi khi hợp đồng có nội dung sản xuất thử nghiệm hoặc bàn giao mẫu/lô sản phẩm.

Ai có quyền đối với kết quả nghiên cứu?

Quyền đối với kết quả được xác định theo hợp đồng, thỏa thuận giữa các bên và quy định pháp luật về sở hữu trí tuệ.

Có cần ghi quyền đăng ký sáng chế không?

Nên ghi nếu kết quả nghiên cứu có khả năng được bảo hộ và các bên có thỏa thuận về việc đăng ký hoặc khai thác quyền.

Thanh lý hợp đồng có đồng nghĩa với việc kết thúc mọi nghĩa vụ không?

Không nhất thiết. Các nghĩa vụ về bảo mật, sở hữu trí tuệ, thanh toán, bàn giao hoặc những nghĩa vụ được thỏa thuận tiếp tục có hiệu lực vẫn có thể được duy trì.

Có thể dùng mẫu này cho các hợp đồng nghiên cứu thuốc khác không?

Có thể dùng làm khung tham khảo, nhưng cần điều chỉnh theo loại thuốc, giai đoạn nghiên cứu, phạm vi thử nghiệm, sản xuất và các yêu cầu pháp lý chuyên ngành tương ứng.

Kết luận

Biên bản thanh lý hợp đồng hợp tác nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị bệnh hiếm cần tập trung vào phạm vi nghiên cứu, sản phẩm và hoạt chất, kết quả phát triển, thử nghiệm và kiểm nghiệm, sản phẩm hoặc mẫu, hồ sơ kỹ thuật, nghiệm thu, quyền sở hữu trí tuệ, kinh phí, bảo mật và nghĩa vụ sau thanh lý.

Trước khi ký, các bên nên rà soát hợp đồng, kết quả nghiên cứu, hồ sơ thử nghiệm, hồ sơ kỹ thuật, sản phẩm hoặc mẫu, biên bản nghiệm thu, quyền đối với kết quả và công nợ để bảo đảm biên bản phản ánh đúng tình trạng thực tế.

Bạn có thể tải mẫu biên bản tại page hiện tại để tham khảo bố cục và điều chỉnh theo hợp đồng cụ thể.

Tác giả: Team biên tập Mẫu Biên Bản