Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế là văn bản ghi nhận kết quả thực hiện các nội dung thử nghiệm lâm sàng đối với công nghệ y tế và việc hoàn tất hoặc chấm dứt quyền, nghĩa vụ giữa các bên. Nội dung thường tập trung vào đối tượng thử nghiệm, phạm vi nghiên cứu, kế hoạch và thời gian thực hiện, đối tượng tham gia, kết quả thử nghiệm, hồ sơ nghiên cứu, nghiệm thu, chi phí, bảo mật và các nghĩa vụ sau khi kết thúc hợp đồng.

Đối với loại hợp đồng này, biên bản cần làm rõ các nội dung đã thực hiện, tình trạng hoàn thành nghiên cứu, hồ sơ và báo cáo đã bàn giao, kết quả nghiệm thu cũng như các khoản thanh toán. Nếu còn công việc nghiên cứu, hồ sơ hoặc nghĩa vụ chưa hoàn tất, cần ghi nhận cụ thể thay vì xác nhận hoàn thành toàn bộ.

Nếu đang cần bố cục tham khảo, Mẫu Biên Bản cung cấp nội dung giúp các bên thuận tiện hệ thống hóa phạm vi thử nghiệm, kết quả thực hiện, hồ sơ nghiên cứu, nghiệm thu, chi phí và các nghĩa vụ liên quan.

Khi nào nên lập Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế?

Biên bản thường được lập sau khi các nội dung thử nghiệm lâm sàng theo hợp đồng đã được hoàn thành, hồ sơ nghiên cứu được tổng hợp và các bên tiến hành nghiệm thu.

Một số trường hợp thường gặp:

• Đã hoàn thành kế hoạch thử nghiệm lâm sàng;
• Đã thực hiện đầy đủ các nội dung nghiên cứu theo hợp đồng;
• Đã hoàn thành việc thu thập và tổng hợp dữ liệu;
• Đã hoàn thành báo cáo kết quả thử nghiệm;
• Đã hoàn tất các thủ tục nghiệm thu;
• Đã bàn giao hồ sơ, báo cáo và tài liệu nghiên cứu;
• Đã hoàn tất nghĩa vụ thanh toán;
• Hợp đồng hết thời hạn;
• Các bên thống nhất chấm dứt hợp đồng trước thời hạn.

Nếu còn nội dung nghiên cứu, báo cáo, hồ sơ hoặc nghĩa vụ chưa hoàn thành, cần ghi rõ phần việc còn lại và phương án xử lý.

Căn cứ khi lập Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế

Khi lập biên bản, trước hết cần căn cứ vào hợp đồng thử nghiệm lâm sàng, đề cương nghiên cứu, phụ lục hợp đồng, kế hoạch thử nghiệm, hồ sơ nghiên cứu, báo cáo kết quả và biên bản nghiệm thu.

Tùy nội dung hợp đồng, có thể xem xét:

• Bộ luật Dân sự 2015 về hợp đồng và chấm dứt nghĩa vụ;
• Quy định pháp luật về thử nghiệm lâm sàng;
• Quy định về nghiên cứu y sinh học có đối tượng là con người;
• Quy định liên quan đến công nghệ y tế được thử nghiệm;
• Quy định về bảo vệ dữ liệu và thông tin cá nhân;
• Quy định chuyên ngành y tế có liên quan;
• Quy chế, quy trình của cơ sở nghiên cứu hoặc đơn vị chủ trì;
• Các điều khoản cụ thể trong hợp đồng và phụ lục.

Căn cứ áp dụng cần được rà soát theo loại công nghệ y tế, thiết kế nghiên cứu, đối tượng thử nghiệm và phạm vi công việc thực tế.

Bên cạnh các hồ sơ liên quan đến công nghệ y tế, bạn có thể tham khảo Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất vật liệu nano để có thêm tài liệu đối chiếu khi xử lý thủ tục kết thúc hợp đồng chuyển giao công nghệ chuyên ngành.

Những thông tin cần chuẩn bị trước khi lập Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế

Các bên nên chuẩn bị:

• Hợp đồng thử nghiệm lâm sàng;
• Các phụ lục hợp đồng;
• Đề cương nghiên cứu;
• Tên và mô tả công nghệ y tế;
• Mục tiêu thử nghiệm;
• Phạm vi nghiên cứu;
• Kế hoạch thử nghiệm;
• Thời gian thực hiện;
• Địa điểm nghiên cứu;
• Hồ sơ nghiên cứu;
• Hồ sơ theo dõi và thu thập dữ liệu;
• Báo cáo kết quả;
• Hồ sơ nghiệm thu;
• Biên bản bàn giao;
• Hồ sơ thanh toán;
• Chứng từ liên quan;
• Thỏa thuận bảo mật;
• Các nội dung nghiên cứu còn tồn tại nếu có.

Nếu doanh nghiệp đang tìm mẫu thanh lý cho hoạt động chuyển giao công nghệ sản xuất, Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ in 3D là tài liệu liên quan có thể tham khảo. Mẫu giúp hình dung thêm cách ghi nhận kết quả và nghĩa vụ đã hoàn tất.

Mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

BIÊN BẢN THANH LÝ HỢP ĐỒNG THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG CÔNG NGHỆ Y TẾ

Số: .../BBTL

Căn cứ Hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế số ... ký ngày ...;

Căn cứ đề cương và kế hoạch nghiên cứu;

Căn cứ các phụ lục và thỏa thuận liên quan;

Căn cứ kết quả thực hiện và nghiệm thu;

Căn cứ sự thống nhất của các bên;

Hôm nay, ngày ... tháng ... năm ..., tại ..., chúng tôi gồm:

BÊN A: BÊN ĐẶT HÀNG/ĐƠN VỊ CHỦ TRÌ

Tên đơn vị: ...

Địa chỉ: ...

Mã số thuế: ...

Đại diện: ...

Chức vụ: ...

Điện thoại: ...

Email: ...

BÊN B: ĐƠN VỊ THỰC HIỆN THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG

Tên đơn vị: ...

Địa chỉ: ...

Mã số thuế: ...

Đại diện: ...

Chức vụ: ...

Điện thoại: ...

Email: ...

Hai bên thống nhất lập Biên bản thanh lý với các nội dung sau:

1. Thông tin về hợp đồng

Số hợp đồng: ...

Ngày ký: ...

Thời hạn thực hiện: ...

Tên công nghệ y tế: ...

Đơn vị sở hữu/cung cấp công nghệ: ...

Mục tiêu thử nghiệm: ...

Phạm vi nghiên cứu: ...

Địa điểm thực hiện: ...

Tổng giá trị hợp đồng: ... đồng.

2. Phạm vi thử nghiệm đã thực hiện

Bên B đã thực hiện các nội dung:

• Chuẩn bị và triển khai nghiên cứu: ...
• Thực hiện theo đề cương: ...
• Tuyển chọn đối tượng nghiên cứu theo kế hoạch: ...
• Tiến hành các hoạt động thử nghiệm: ...
• Theo dõi và thu thập dữ liệu: ...
• Tổng hợp và phân tích dữ liệu: ...
• Lập báo cáo kết quả: ...
• Bàn giao hồ sơ nghiên cứu: ...
• Các nội dung khác: ...

Tỷ lệ hoàn thành: ...

Các nội dung chưa hoàn thành nếu có: ...

Nguyên nhân: ...

Phương án xử lý: ...

3. Thông tin về đối tượng và phạm vi nghiên cứu

Tên/loại công nghệ được thử nghiệm: ...

Đối tượng nghiên cứu: ...

Số lượng theo kế hoạch: ...

Số lượng thực tế: ...

Thời gian thực hiện: ...

Địa điểm thực hiện: ...

Phạm vi thử nghiệm: ...

Các tiêu chí đánh giá: ...

Các nội dung khác: ...

4. Kết quả thực hiện thử nghiệm

Kết quả thực hiện: ...

Mức độ hoàn thành: ...

Các vấn đề phát sinh: ...

Phương án xử lý: ...

5. Hồ sơ và tài liệu bàn giao

Bên tiếp nhận: ...

Kết quả kiểm tra: ...

Các hồ sơ chưa bàn giao nếu có: ...

6. Kết quả nghiệm thu

Thời gian nghiệm thu: ...

Đơn vị/người nghiệm thu: ...

Nội dung nghiệm thu: ...

Tiêu chí nghiệm thu: ...

Kết quả: ...

Mức độ hoàn thành: ...

Các nội dung cần bổ sung hoặc chỉnh sửa: ...

Thời hạn hoàn thiện: ...

7. Kết luận về kết quả thử nghiệm

Kết quả thử nghiệm được tổng hợp tại báo cáo số ... ngày ...

Các kết quả chính: ...

Nhận xét của đơn vị thực hiện: ...

Ý kiến của đơn vị chủ trì/đặt hàng: ...

Các vấn đề cần tiếp tục theo dõi nếu có: ...

Các nội dung chưa được kết luận: ...

8. Chi phí thực hiện thử nghiệm

Tổng giá trị hợp đồng: ... đồng.

Chi phí thực hiện nghiên cứu: ... đồng.

Chi phí nhân sự: ... đồng.

Chi phí kiểm tra/thử nghiệm: ... đồng.

Chi phí xử lý và phân tích dữ liệu: ... đồng.

Chi phí lập báo cáo: ... đồng.

Chi phí khác: ... đồng.

Tổng số tiền phải thanh toán: ... đồng.

9. Đối chiếu thanh toán

Tổng số tiền đã thanh toán: ... đồng.

Số tiền còn phải thanh toán: ... đồng.

Thời hạn thanh toán: ...

Phương án xử lý: ...

10. Bảo mật thông tin và dữ liệu nghiên cứu

Các bên thống nhất bảo mật:

• Hồ sơ nghiên cứu;
• Dữ liệu nghiên cứu;
• Thông tin liên quan đến đối tượng nghiên cứu;
• Kết quả thử nghiệm;
• Hồ sơ kỹ thuật;
• Thông tin về công nghệ y tế;
• Các tài liệu thuộc phạm vi bảo mật.

Bên A có trách nhiệm: ...

Bên B có trách nhiệm: ...

Phương thức lưu trữ và quản lý hồ sơ: ...

Thời hạn bảo mật: ...

11. Quyền đối với kết quả nghiên cứu

Quyền quản lý kết quả nghiên cứu: ...

Quyền sử dụng báo cáo và dữ liệu: ...

Quyền công bố kết quả nếu có: ...

Quyền sở hữu đối với tài liệu và kết quả: ...

Các thỏa thuận khác: ...

12. Nghĩa vụ sau khi thanh lý

Các bên thống nhất những nghĩa vụ tiếp tục thực hiện sau ngày thanh lý gồm:

• Hoàn tất bàn giao hồ sơ;
• Hoàn thiện báo cáo nếu có;
• Hoàn tất nghĩa vụ thanh toán;
• Lưu trữ hồ sơ nghiên cứu;
• Bảo mật thông tin và dữ liệu;
• Tiếp tục thực hiện các nghĩa vụ được quy định trong hợp đồng nếu còn hiệu lực;
• Các nghĩa vụ khác: ...

Bên chịu trách nhiệm: ...

Thời hạn thực hiện: ...

13. Xác nhận thanh lý hợp đồng

Hai bên xác nhận đã đối chiếu toàn bộ quá trình thực hiện Hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế số ... và thống nhất thanh lý hợp đồng kể từ ngày ...

Các nghĩa vụ đã hoàn thành: ...

Các nghĩa vụ còn lại: ...

Các khoản công nợ: ...

Các điều khoản tiếp tục có hiệu lực: ...

Biên bản được lập thành ... bản, mỗi bên giữ ... bản có giá trị như nhau.

ĐẠI DIỆN BÊN A
(Ký, ghi rõ họ tên, chức vụ, đóng dấu nếu có)

ĐẠI DIỆN BÊN B
(Ký, ghi rõ họ tên, chức vụ, đóng dấu nếu có)

Đối với các hợp đồng chuyển giao công nghệ thuộc lĩnh vực sản xuất dược phẩm, Biên bản thanh lý hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine có thể được xem thêm như một tài liệu tham khảo. Nội dung phù hợp để đối chiếu khi hoàn thiện hồ sơ thanh lý.

Vì sao nên tải mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế?

Hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế thường có nhiều nội dung cần đối chiếu như đối tượng nghiên cứu, phạm vi thử nghiệm, đề cương, kế hoạch thực hiện, kết quả nghiên cứu, hồ sơ dữ liệu, báo cáo, nghiệm thu, chi phí và nghĩa vụ bảo mật. Một mẫu biên bản có bố cục phù hợp giúp các bên thuận tiện tổng hợp những nội dung này trước khi xác nhận thanh lý.

Mẫu Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế do Mẫu Biên Bản cung cấp mang lại một số lợi ích:

• Có sẵn khung nội dung: Hỗ trợ hệ thống hóa thông tin về hợp đồng, công nghệ và phạm vi thử nghiệm.
• Dễ đối chiếu kế hoạch nghiên cứu: Có thể ghi nhận các nội dung đã thực hiện so với kế hoạch ban đầu.
• Thuận tiện tổng hợp kết quả: Hỗ trợ trình bày tình trạng hoàn thành các hoạt động thử nghiệm.
• Hỗ trợ quản lý hồ sơ: Có thể lập danh mục hồ sơ nghiên cứu, báo cáo và tài liệu đã bàn giao.
• Dễ xác nhận nghiệm thu: Có thể ghi nhận tiêu chí, kết quả và các nội dung cần hoàn thiện.
• Thuận tiện đối chiếu chi phí: Có thể tổng hợp chi phí nghiên cứu, thử nghiệm, phân tích dữ liệu và các khoản liên quan.
• Làm rõ trách nhiệm bảo mật: Có thể ghi nhận nghĩa vụ bảo vệ dữ liệu và hồ sơ nghiên cứu.
• Hỗ trợ xác định quyền đối với kết quả: Có thể thể hiện thỏa thuận về quản lý, sử dụng hoặc công bố kết quả nghiên cứu.
• Dễ điều chỉnh theo từng hợp đồng: Bạn có thể tải mẫu biên bản để tham khảo, sau đó cập nhật tên công nghệ, phạm vi thử nghiệm, đề cương nghiên cứu, kết quả thực hiện, hồ sơ bàn giao, chi phí và quy chế của các bên. Cách này giúp hồ sơ thanh lý được trình bày thống nhất và thuận tiện đối chiếu hơn.

Cách lập Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế

1. Rà soát hợp đồng và đề cương nghiên cứu

Đối chiếu mục tiêu, phạm vi, thời gian, đối tượng và các nội dung thử nghiệm được quy định.

2. Tổng hợp quá trình thực hiện

Kiểm tra các hoạt động nghiên cứu đã thực hiện, số lượng đối tượng và tiến độ thực tế.

3. Đối chiếu kết quả thử nghiệm

Tổng hợp kết quả thu thập, xử lý và đánh giá dữ liệu theo phạm vi công việc.

4. Kiểm tra hồ sơ nghiên cứu

Đối chiếu báo cáo, dữ liệu, tài liệu nghiên cứu và các hồ sơ phải bàn giao.

5. Xác nhận nghiệm thu

Ghi nhận kết quả nghiệm thu và các nội dung cần bổ sung hoặc hoàn thiện nếu còn tồn tại.

6. Đối chiếu quyền đối với kết quả

Kiểm tra thỏa thuận về quyền quản lý, sử dụng, lưu trữ hoặc công bố kết quả nghiên cứu.

7. Đối chiếu chi phí

Xác định giá trị hợp đồng, số tiền đã thanh toán và khoản công nợ còn lại.

8. Ghi nhận nghĩa vụ sau thanh lý

Xác định trách nhiệm về bảo mật dữ liệu, lưu trữ hồ sơ, hoàn thiện báo cáo và các nghĩa vụ còn tiếp tục.

Một số lưu ý khi lập biên bản

Ghi đúng tên và phạm vi công nghệ y tế. Thông tin về đối tượng thử nghiệm cần thống nhất với hợp đồng và đề cương.

Đối chiếu đúng kế hoạch nghiên cứu. Nên xác định rõ nội dung đã thực hiện, chưa thực hiện và nguyên nhân nếu có.

Không đưa dữ liệu nhận dạng cá nhân không cần thiết vào biên bản. Thông tin liên quan đến đối tượng nghiên cứu cần được quản lý phù hợp với yêu cầu bảo mật.

Kiểm tra hồ sơ và báo cáo. Cần xác nhận những tài liệu đã hoàn thành và bàn giao trước khi thanh lý.

Ghi nhận đúng kết quả nghiên cứu. Không nên khẳng định kết quả vượt quá phạm vi dữ liệu hoặc nội dung đã được nghiệm thu.

Làm rõ quyền đối với kết quả. Cần đối chiếu thỏa thuận về quản lý, sử dụng và công bố kết quả nghiên cứu.

Đối chiếu chi phí. Các khoản chi cần thống nhất với hợp đồng, phụ lục và chứng từ.

Ghi rõ nghĩa vụ còn lại. Nếu còn báo cáo, hồ sơ hoặc nghĩa vụ bảo mật, cần xác định rõ trách nhiệm và thời hạn thực hiện.

Câu hỏi thường gặp

Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế dùng để làm gì?

Biên bản dùng để xác nhận quá trình thực hiện thử nghiệm, kết quả nghiên cứu, hồ sơ bàn giao, nghiệm thu, chi phí và các nghĩa vụ của các bên khi hợp đồng kết thúc.

Khi nào nên lập biên bản thanh lý?

Thông thường, biên bản được lập sau khi các nội dung thử nghiệm theo hợp đồng đã hoàn thành và được nghiệm thu.

Có cần ghi số lượng đối tượng nghiên cứu không?

Nên ghi nếu đây là chỉ tiêu hoặc nội dung được quy định trong kế hoạch, đề cương hoặc hợp đồng.

Có cần ghi kết quả thử nghiệm không?

Nên ghi nhận ở mức cần thiết để xác định kết quả thực hiện và nghiệm thu, đồng thời tránh đưa thông tin bảo mật không cần thiết.

Có cần bàn giao hồ sơ nghiên cứu không?

Nếu hồ sơ, báo cáo hoặc dữ liệu là sản phẩm của hợp đồng, cần xác nhận việc hoàn thiện và bàn giao theo thỏa thuận.

Có cần ghi thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu không?

Không nên đưa thông tin nhận dạng cá nhân vào biên bản nếu không cần thiết. Các dữ liệu nghiên cứu cần được quản lý theo yêu cầu bảo mật và quy định áp dụng.

Nếu thử nghiệm chưa hoàn thành thì có thể thanh lý không?

Có thể tùy trường hợp và thỏa thuận giữa các bên. Nếu chấm dứt trước khi hoàn thành, biên bản cần ghi rõ phần công việc đã thực hiện, phần chưa hoàn thành và phương án xử lý.

Có cần ghi quyền đối với kết quả nghiên cứu không?

Nên ghi nếu hợp đồng có quy định về quyền quản lý, sử dụng, khai thác hoặc công bố kết quả.

Nghĩa vụ bảo mật có tiếp tục sau khi thanh lý không?

Có thể tiếp tục nếu hợp đồng hoặc thỏa thuận giữa các bên quy định nghĩa vụ này có hiệu lực sau khi hợp đồng kết thúc.

Có thể sử dụng mẫu này cho mọi hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế không?

Có thể sử dụng làm khung tham khảo, nhưng cần điều chỉnh theo loại công nghệ, đề cương nghiên cứu, đối tượng, phạm vi thử nghiệm, hồ sơ cần bàn giao và thỏa thuận cụ thể giữa các bên.

Kết luận

Biên bản thanh lý hợp đồng thử nghiệm lâm sàng công nghệ y tế cần phản ánh đầy đủ phạm vi nghiên cứu, quá trình thử nghiệm, kết quả thực hiện, hồ sơ và báo cáo bàn giao, nghiệm thu, chi phí, quyền đối với kết quả và các nghĩa vụ về bảo mật sau khi hợp đồng kết thúc.

Trước khi ký, các bên nên đặc biệt rà soát đề cương nghiên cứu, phạm vi thử nghiệm, số lượng đối tượng, kết quả thực hiện, hồ sơ bàn giao, nghiệm thu, chi phí, quyền đối với kết quả và nghĩa vụ bảo mật dữ liệu.

Bạn có thể tải mẫu biên bản tại page hiện tại để tham khảo bố cục, sau đó điều chỉnh theo tên công nghệ y tế, phạm vi thử nghiệm, đề cương nghiên cứu, kết quả thực hiện, hồ sơ bàn giao, chi phí và quy chế của các bên.

Tác giả: Team biên tập Mẫu Biên Bản